Servicios
Organización de investigación clínica (CRO)
Como organización de investigación clínica (CRO), le apoyamos exclusivamente en todos los ensayos clínicos con dispositivos médicos. Le explicamos nuestro servicio en las siguientes páginas. Comencemos primero con la estrategia.
La fase previa al estudio.
Al inicio de cada proyecto existe la creación de una estrategia. A esta fase la llamamos “Fase previa al estudio”. En 3 pasos determinamos la estrategia adecuada y rentable para la recopilación de datos clínicos. Procedemos de la siguiente manera:Paso 1:
determinar la estrategia
Primero, trabajamos con usted para determinar los parámetros estructurales para su proyecto. Utilizando listas de verificación, recopilamos la información necesaria en entrevistas, debates y/o talleres y/o mediante documentos proporcionados.
Paso 2:
Establecer una estrategia
Utilizamos la información obtenida para crear una estrategia adaptada a usted. Perseguimos los siguientes objetivos:
- determinar los pasos necesarios desde una perspectiva MDR y regulatoria
- establecer una forma rentable de garantizar la idoneidad de las medidas
Paso 3:
establecer la estrategia
Utilizamos los resultados de la fase 2 para trabajar con usted y definir una estrategia para el ensayo clínico necesario. Juntos determinaremos una ruta que lo llevará a la meta de su proyecto.