En medXteam, la atención se centra en los datos clínicos. En este contexto, como CRO no sólo llevamos a cabo ensayos clínicos con dispositivos médicos de acuerdo con MDR e ISO 14155, sino que también ofrecemos todas las demás opciones y formas de recopilación de datos. Esta vez el tema en este contexto es la DiGA. Aquí también se recogen datos. Pero esta vez la atención se centra en la pregunta: ¿Por qué los médicos se abstienen de recetar DiGA? En la siguiente publicación del blog, el Dr. medicina Gisela Knopf contribuyó. Como médico general, ya tiene una amplia experiencia en este ámbito.
Desde octubre de 2023, la publicación del blog del mes anterior también se publica como podcast ( medXteam Kompakt ). Este artículo aparece como una entrevista con el Dr. medicina Gisela Knopf estará disponible como podcast en diciembre de 2023.
Abreviaturas
Aplicación de Salud Digital DiGA
Asociación de médicos de seguros de salud de KV
Regulaciones subyacentes
Ley de Salud Digital (DVG)
Ordenanza sobre Aplicaciones de Salud Digital (DiGAV)
Guía DiGA
1. Introducción
Las DiGA (Aplicaciones de Salud Digital) se han vuelto cada vez más importantes como aplicaciones digitales en la atención sanitaria en los últimos años. Pueden ayudar a mejorar la atención médica y facilitar el acceso a los servicios de salud. Brindan a los pacientes la capacidad de controlar su salud y controlar sus enfermedades, al tiempo que brindan a los médicos datos valiosos para tomar mejores decisiones.
A pesar de esto, muchos médicos parecen reacios a recetar DiGA. Este artículo examina esta situación y las perspectivas de los médicos y las compañías de seguros de salud. También examina las razones de esta desgana y sugiere formas en las que se puede alentar a los médicos a recetar DiGA.
2. Introducción a los DiGA
Los DiGA son aplicaciones médicas reembolsadas por las compañías de seguros de salud y pueden ser recetadas por los médicos a expensas de las compañías de seguros de salud. Su objetivo es mejorar la atención médica, por ejemplo ayudando a diagnosticar enfermedades o apoyando el seguimiento de los pacientes. Los DiGA se pueden utilizar, por ejemplo, en el tratamiento de la diabetes, enfermedades mentales o para dejar de fumar. Las aplicaciones suelen ser fáciles de usar y se pueden descargar a teléfonos inteligentes o tabletas.
3. Estudios de caso de implementación exitosa de DiGA
Los DiGA se han vuelto más importantes en los últimos años. Incluyen una variedad de aplicaciones, desde rastreadores de actividad física hasta aplicaciones de salud especializadas. Muchas de estas aplicaciones fueron desarrolladas por profesionales médicos y brindan soluciones basadas en evidencia para mejorar la salud. Sin embargo, los DiGA a menudo no se formulan ni se utilizan.
Una de las razones de este problema es la falta de concienciación y formación entre los médicos. Muchos médicos no saben que los DiGA están aprobados como ayuda médica o no tienen el conocimiento suficiente de sus beneficios y posibles usos. Esto significa que no recetan DiGA o dudan en recomendarlos.
Ya existen algunos ejemplos exitosos de la implementación de DiGA en la atención médica. Un ejemplo es la formulación de DiGA para el tratamiento de la diabetes. Aquí se pueden utilizar aplicaciones para controlar los niveles de azúcar en sangre y apoyar el autocontrol de la enfermedad. Otro ejemplo es el uso de DiGA para tratar los trastornos de ansiedad y la depresión. Aquí se pueden utilizar aplicaciones adecuadas para apoyar el tratamiento psicoterapéutico.
4. Prescripción de DiGA
Los médicos tienen diversas inquietudes y desafíos cuando se trata de recetar DiGA. Por un lado, les preocupa la calidad y eficacia de las aplicaciones. Quiere estar seguro de que los DiGA se basan en evidencia y realmente ayudan a los pacientes. Por otro lado, los médicos tienen un tiempo limitado durante las consultas con los pacientes y no quieren tener que recomendar o prescribir demasiadas aplicaciones diferentes.
Para abordar estos desafíos, se necesita una mejor capacitación y educación para los médicos. Necesitan estar informados sobre los últimos avances en el campo de los DiGA y aprender cómo integrarlos eficazmente en su práctica. Además, se deben desarrollar criterios y directrices para garantizar la calidad y eficacia de los DiGA o, idealmente, los DIGA deberían integrarse en las directrices existentes.
4.1 El papel del médico en la prescripción de DiGA
Prescribir DiGA es responsabilidad de los médicos. Deben decidir qué aplicaciones son mejores para sus pacientes, qué beneficios pueden ofrecer y si son rentables. Los médicos también deben garantizar que las solicitudes sean seguras y eficaces y que estén financiadas por compañías de seguros de salud. Esto requiere un cierto nivel de conocimientos y experiencia en relación con los DiGA.
Los médicos y psicoterapeutas pueden emitir una receta (muestra 16) para un DiGA si la receta es médicamente necesaria. Siempre hay que tener en cuenta la eficiencia económica.
El principio de rentabilidad también se aplica a las aplicaciones: el reglamento DiGA también se aplica al requisito de rentabilidad, según el cual el servicio debe ser suficiente, adecuado y económico (artículo 12 SGB V).
(Fuente: Apps on Recipe , consultado el 3 de noviembre de 2023)
4.2. Factores que contribuyen a la renuencia de los médicos a prescribir DiGA
A pesar de los beneficios de los DiGA, muchos médicos dudan en prescribirlos. Una razón de esto es que no están seguros de si los DiGA son realmente efectivos. También existen preocupaciones sobre la seguridad de los DiGA y la seguridad de los datos. Otro factor es la falta de tiempo y recursos para ayudar a los pacientes en el uso de DiGA. Además, muchos médicos están preocupados por la carga adicional que supone prescribir y controlar los DiGA. Y por último, pero no menos importante, existe la preocupación de si las compañías de seguros de salud realmente cubrirán los costes o si una prescripción correspondiente puede dar lugar a un recurso.
A esto se suma el ya muy complicado sistema de facturación y prescripción que utilizan los médicos del seguro médico obligatorio. Especialmente con la espada de Damocles que se cierne constantemente sobre el riesgo de recurso (ver también la siguiente sección). El recurso significa que un médico que comete un “error” (según las especificaciones de KV) al prescribir un servicio de seguro médico puede y a menudo se le pide que pague por este servicio. En el caso de las DIGA, esto significa convertirse en el médico que prescribe. Se pueden facturar personalmente entre 300 y 500 €. Y para realizar correctamente una prescripción DIGA se requieren algunos puntos que establece el Colegio de Médicos del Seguro de Enfermedad, que también difieren de DIGA a DIGA si, por ejemplo, esto se cambia de “provisional” a “permanente” o de “provisional” a “ya no está disponible en la lista”. ¿Y cómo se debe cumplir el requisito de “eficiencia económica” de KV? ¿Quizás finalmente se compare el DIGA con un medicamento? que la terapia cuesta unos céntimos al día? Lo que el KV entiende por eficiencia económica lamentablemente no suele estar definido en detalle para cada caso individual y es la gran caja negra cuando se trata del riesgo de recurso. Lamentablemente, es bien sabido que a menudo se comparan las manzanas con las naranjas sin que la profesión médica tenga ninguna influencia.
4.3 Impacto de las restricciones presupuestarias en la prescripción de DiGA
Otro factor importante que puede contribuir a la renuencia de los médicos a prescribir DiGA son los sistemas de facturación muy especiales y a veces difíciles de entender de los médicos de las aseguradoras de salud, incluidas las restricciones presupuestarias. Las compañías de seguros de salud proporcionan recursos limitados para financiar los DiGA, por lo que existe una gran preocupación entre la profesión médica en cuanto a si las compañías de seguros de salud legales (y privadas) reembolsarán los DIGA y en qué condiciones. Los médicos están bajo una presión constante para trabajar de manera rentable, combinada con la presión de tiempo siempre presente en la práctica. Sólo abordar la cuestión de cuándo se puede recetar DIGA y en qué condiciones requiere mucho tiempo.
Además, existe la espada de Damocles, ya mencionada anteriormente, de que si una de las condiciones especificadas no se cumple (por descuido), la compañía de seguros de salud o la asociación de médicos del seguro médico generalmente se negarán a cubrir los costos y el médico Se facturarán los costos de la DIGA en la forma de recurso que se proporcione. Este riesgo se evita si el médico no prescribe DIGA en absoluto o recomienda que el paciente obtenga la aplicación correspondiente.
4.4 Abordar las inquietudes de los médicos con respecto a los DiGA
Para alentar a los médicos a recetar DiGA, se deben abordar sus inquietudes e inquietudes. Una forma de hacerlo es brindar capacitación y educación para mejorar el conocimiento y la comprensión de los médicos sobre los DiGA. También puede resultar útil enfatizar los beneficios de los DiGA, como mejorar la atención al paciente y reducir los costos. Otra opción es darles a los médicos la oportunidad de probar los DiGA y probarlos ellos mismos para evaluar su eficacia y seguridad.
5. La perspectiva de las compañías de seguros de salud
Las compañías de seguros de salud también desempeñan un papel importante en la prescripción de DiGA. Deben asegurarse de que las solicitudes que reembolsan realmente proporcionen beneficios al paciente y sean rentables. Por este motivo, suelen realizar sus propias evaluaciones y estudios para verificar la eficacia de los DiGA.
Otro problema que tienen las compañías de seguros de salud es la gran cantidad de DiGA disponibles. Tienen que decidir qué solicitudes reembolsarán y cuáles no. Esto requiere una cuidadosa evaluación y selección para ofrecer a los pacientes las mejores opciones.
6. Superar las barreras para prescribir DiGA
Para promover la prescripción de DiGA, se deben superar las barreras a la adopción y el uso de DiGA. Esto incluye proporcionar suficientes recursos y formación para médicos y pacientes. En el caso de los médicos, es necesario capacitar o, mejor aún, simplificar significativamente las modalidades de prescripción, lo que también encaja con el tema de la digitalización.
También puede resultar útil fomentar la colaboración entre médicos y desarrolladores de DiGA para garantizar que las aplicaciones satisfagan las necesidades de los pacientes. Además, las compañías de seguros de salud para DiGA pueden crear incentivos significativos para la prescripción de DiGA con el fin de promover su aceptación y uso. Las compañías de seguros de salud ya cuentan con estos incentivos, pero obtenerlos es tan complicado y confuso que la relación beneficio-esfuerzo no vale la pena para la mayoría de los médicos.
6.1 El futuro de los DiGA en la atención sanitaria
El futuro de los DiGA en la asistencia sanitaria es prometedor. Pueden ayudar a mejorar la atención médica y facilitar el acceso a los servicios de salud. Los DiGA también pueden ayudar a reducir los costos de atención médica al reducir la necesidad de costosos costos médicos de seguimiento. Se espera que la demanda de DiGA siga aumentando en los próximos años a medida que más y más personas tengan acceso a las tecnologías digitales.
6.2 Recursos para que los médicos aprendan más sobre DiGA
Hay varios recursos disponibles para los médicos interesados en aprender más sobre los DiGA. Esto incluye formación y educación, revistas especializadas y recursos en línea. También puede resultar útil intercambiar ideas con colegas que ya tengan experiencia con la regulación de DiGA. Aunque todo esto está disponible, el esfuerzo necesario para obtener información debe seguir siendo manejable; la prescripción de DIGA es, en última instancia, sólo una parte muy pequeña del campo de aplicación médico.
7. Conclusión
Los DiGA tienen el potencial de mejorar la atención médica y facilitar que los pacientes accedan a aplicaciones de salud digitales.
Hay varias razones por las que los médicos se muestran reacios a prescribir, y las preocupaciones sobre la eficacia y seguridad de los DiGA probablemente sean superadas por el riesgo de recurrir a ellos y la falta de tiempo.
En este sentido, los médicos simplemente dudan a la hora de prescribir un tipo de terapia en el rango de precios de tres dígitos por las razones mencionadas anteriormente, que los fabricantes probablemente no conocen. El hecho de que a veces los pacientes puedan recibir los DIGA directamente de la compañía de seguros de salud sin receta médica parece ser una buena solución en este caso.
Para promover la prescripción de DiGA, se deben superar las barreras y se debe alentar a los médicos a familiarizarse con los DiGA. Por ejemplo, se requiere una mejor formación y educación de los médicos, así como criterios y directrices claros y, sobre todo, uniformes para los DiGA. Además, es posible que las compañías de seguros de salud necesiten mejorar sus procesos de evaluación para seleccionar los mejores DiGA.
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Si se va a realizar un ensayo clínico, primero se deben cumplir requisitos básicos de seguridad y rendimiento. Los datos del ensayo clínico luego se incorporan a la evaluación clínica, que a su vez forma la base para las actividades de seguimiento clínico poscomercialización (PMCF) (incluido un estudio PMCF).
Además, todos los fabricantes de dispositivos médicos exigen un sistema de gestión de calidad (SGC), incluso cuando desarrollan productos de Clase I.
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